SAL200 기술수출 조건부 옵션계약 1단계 절차 완료

▶ 스위스 제약사에 조건부 옵션계약 1단계 절차 완료

▶ 대조약물까지 제공, 순조로운 기술수출 옵션계약 진행

▶ 내부 평가 후 임상 2상 용량 조정 여부 검토

당사 신약파트에서는, MRSA 감염 치료 바이오신약 SAL200에 대하여 스위스 제약사와 체결한 기술수출 옵션계약에 따른 1단계 절차인 SAL200과 더불어 대조약물 1종 등 임상시험용의약품 제공을 완료하였기에, 이에 대해 안내드립니다.

회사는 스위스 제약사의 SAL200 내부 평가 실험에 필요한 SAL200 임상시험용의약품은 물론, 대조군 의약품 또한 함께 제공하였는데, 대조약물의 경우, 자체 생산 및 QC 등의 셋업에 상당한 시간이 소요되었으나, 성공적으로 생산이 완료되어, 관련 재조합의약품의 생산 체제 또한 함께 셋업하였다는 점에서 의의가 있음을 밝혀드립니다. 이로써, 1단계 계약 조건인 SAL200과 대조약물 제공을 충족하게 되었고, 이는 옵션계약이 순조롭게 진행되고 있다는 것을 의미합니다.

스위스 제약사와의 SAL200 조건부 옵션계약은 작년 10월 말 체결되었으며, 옵션계약 기간 동안 대조약물과 함께, SAL200 미국 임상 2상 용량 (dose) 조정 여부 검토를 포함하여 최적의 임상 개발 프로그램을 결정하기 위한 내부 평가를 실시하기로 되어 있습니다.

이후 과정은, 옵션을 행사하는 스위스 제약사 스스로가, 감염병 신약 개발 관련 FDA 임상·인허가 경험을 갖추고 있는 바, 실제적으로 개발에 착수할 것이라 생각하며, 미국과 유럽 등에서 항생제 및 항진균제 등을 판매 중인 경험을 토대로, SAL200 또한 성공적으로 임상 및 상업화 단계를 거칠 것이라 기대합니다.

회사의 윤경원 대표는 "이번 임상시험용 의약품 제공은 SAL200의 기술수출이 순조롭게 진행되고 있음을 보여주는 중요한 단계"라며, "스위스 제약사의 내부 평가를 통해 SAL200의 임상 2상 용량 조정 여부를 결정하고, 성공적인 임상 및 상업화가 추진될 것으로 기대하며, 이를 위해 최선을 다하겠다"고 의견을 밝힙니다. 

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