진단·예방·치료의 세계적 기업

BD 사업부

BD사업부는 박테리오파지 기반의 다수 Bio Drug을 개발하고 있는 등 미래 First-in-Concept 신약개발에 나서고 있으며, 아울러 고순도·고효율의 박테리오파지 생산기술은 물론, 잇트리신® 생산기술을 지속적으로 구축 및 발전시켜 나가고 있습니다.

it is iNtRON.

First-in-Concept R&BD ;
박테리오파지 기반의 PHAGERIA®, PHAGERUS®, PHAGERIARUS® 신약개발

BD 사업부는, 각각 PHAGERIA®, PHAGERUS®, PHAGERIARUS® 기술에 기반하여, Anti-Viral Vaccine 및 Drug을 개발하고 있으며, 아울러 Cancer/AD/PD 대상의 Immune & Immunotherapeutics 신약을 개발하고 있습니다.

PHAGERIA® 프로젝트를 통해서, 장내 세균 제어에 박테리오파지를 활용함으로써 인간의 면역계와 건강에 긍정적인 영향을 주는 것을 목표로 진행하고 있으며, 장내 미생물을 선택적으로 제어함으로써 질병의 예방 및 재발 (Prevention & Recurrence) 방지에 활용하는 것입니다.

또한, PHAGERUS® 프로젝트를 통해서, 인체 유해 바이러스를 효과적으로 제어할 수 있는 박테리오파지 기반 제제 개발을 목표로 관련 기술개발에 나서고 있습니다. PHAGERUS® 개발 프로젝트는 1) 개량형 박테리오파지의 개발 관련 Pipeline인 Mock-up PHAGERUS®, 2) 유해 바이러스 표적 항원 특이성을 가진 유용 박테리오파지/펩타이드를 선발 및 확보 관련 Pipeline인 Ag-PHAGERUS® 그리고 3) Immunotherapeutics에 활용될 수 있는 부수적 면역 보조 및 증강 효과를 나타내는 박테리오파지 기반 제제를 개발하는 Pipeline인 Adjuvant PHAGERUS®로 구분해 추진하고 있습니다.

아울러, PHAGERIARUS® 프로젝트를 통해서, Immune regulator로 활용될 수 있는 박테리오파지 유래 단백질을 확보하는 개발 프로젝트를 수행하고 있습니다. 본 프로젝트의 최종 목표는 암/AD/PD를 포함한 다양한 면역 질환에 적용 가능한 박테리오파지 기반 면역 제제 (Phage-based immunotherapeutics)를 개발하는 것이며, 부가적으로는 박테리오파지 유래 단백질의 Immune response 관련 MOA (Mode of Action)을 규명해 나가고 있습니다.

PHAGERIA®
PHAGERUS®
PHAGERIARUS®

Anti-Viral Vaccine/Drug

BD사업부에서는, 기존 다수의 백신 플랫폼 기술과는 달리, 박테리오파지에 기초한, 새로운 시각으로 접근하고 있는 파지러스® 백신 및 치료제를 개발하고 있습니다.

코로나 팬데믹을 거치면서 백신기술의 중요성이 더욱 증대되었고, 이에 여러 플랫폼 기술 개발은 물론, 기존 백신기술의 개선에도 많은 투자들이 이뤄지고 있습니다. 기존 Indirect vaccine 기술들은, 체내로의 낮은 전달효율 및 핵산을 둘러싸고 있는 나노 입자의 불안정성의 단점을 개선할 필요가 있으며, 아울러, Direct vaccine 기술들은 생산성 및 경제성을 개선해야 하며, 부수적인 면역증강제를 사용해야 한다는 단점을 극복할 필요가 있겠고, 더욱 중요하게는 전통적 기술로 관련 개발 및 투자에 대한 매력도가 낮기에 새로운 돌파구를 찾아야 하는 단점이 있습니다.

BD사업부에서는, Indirect 및 Direct vaccine 플랫폼 기술들의 ‘장점은 살리고’ 각 플랫폼 기술의 ‘단점을 보완 및 해결’하면서, 새로운 추가적 이점 또한 부여될 수 있도록 하는 신개념 백신 플랫폼 기술에 대한 니즈를 충족시켜 나갈 것입니다.

Immune & Immunotherapeutics

BD사업부에서는, 기존 항암제나 마이크로바이옴 신약과 달리, 마이크로바이옴을 타겟하는 새로운 시각으로 접근하고 있는 파지옴 (파지리아®) 신약을 개발하고 있습니다. 장내 세균은 인간의 건강과 면역에 지대한 영향을 미치고 있으며, 이러한 장내 세균을 제어함에 있어서 박테리오파지를 활용하여 인간의 건강과 면역에 긍정적 영향을 주게 되어, 궁극적으로 암 질병의 예방 및 재발을 억제하는 신약을 개발하고자 합니다.

또한, BD사업부에서는, 파지리아러스® 플랫폼 기술을 통해, 박테리오파지 자체가 외부물질로 면역에 있어 지대한 영향을 주고 있다고 판단하고 있으며, 이러한 Immune Regulator(IR)를 통해서 암과 AD/PD에 대한 면역치료제 (Immune & Immunotherapeutics)를 개발하고 있으며, 관련한 MOA 또한 함께 규명해 나가고 있습니다.

Category	Pipeline	Target Clinical Needs	Remark/Potential
Anti-Viral Vaccine/Drug	PS18-SARS	Vaccine/Therapeutics for SARS-CoV-2	PHAGERUS® Vaccine and Therapeutics represents a new perspective on bacteriophages and significantly differs from existing conventional vaccine platforms. As the technology for gene editing in bacteriophages has not been widely used or optimized, it was necessary to develop new tools and techniques specifically for bacteriophage engineering from scratch. The related R&D process is summarized as follows: 1st. Improvement and securing of host strains capable of operating the CRISPR/Cas system 2nd. Development and optimization of the pHAGERUS® vector, including sgRNA/spacer, for gene editing in the host strain 3rd. Development of surface display technology for external Ag labeling on the Mock-up PHAGERUS® 4th. Development of non-essential gene identification technology, taking into consideration the size enhancement of the target Ag → Established “Reverse/Forward genetic engineering” platform technology
Anti-Viral Vaccine/Drug	Developing	Vaccine/Therapeutics for Human Flu Avian Influenza G4 Virus	The market for influenza vaccines revolves around the prevention and treatment of influenza, commonly known as the flu. Influenza is a contagious respiratory illness caused by influenza viruses that can result in mild to severe illness and, in some cases, even death. Vaccination is considered one of the most effective measures to prevent the flu and mitigate its impact on public health. In recent years, the global influenza vaccine market has witnessed significant expansion. According to market research reports, the market was valued at approximately USD 4 billion in 2020 and is expected to surpass USD 7 billion by 2027. The COVID-19 pandemic has also heightened awareness regarding infectious diseases, potentially leading to increased demand for influenza vaccination. The growth of the influenza vaccine market is primarily driven by the necessity to prevent and control the spread of influenza. Ongoing efforts are focused on vaccine development, distribution, and public health campaigns aimed at promoting widespread immunization.
Immune & Immuno- therapeutics	P18-BE3CRC	Drug for Prevention of Colorectal Cancer (Recurrence)	The gut microbiome consists of a diverse community of microorganisms, including bacteria, fungi, and viruses, residing in the gastrointestinal tract. Bacteria, in particular, constitute a significant portion of the intestinal microflora. Through metagenomic sequencing data in CRC patients and functional studies in cell culture and animal models, certain bacterial species have been linked to colorectal cancer (CRC). Effective control of the microbiome is expected to not only prevent cancer but also reduce the risk of recurrence and metastasis after surgery. iNtRON is specifically focusing on Enterotoxigenic B. fragilis (ETBF) and pks+ E. coli as target microbiomes for CRC. These bacteria secrete toxins such as Bacteroides fragilis toxin (BFT) and Colibactin, respectively, which have been implicated in tumorigenesis. When ETBF and pks+ E. coli are treated, characteristic features of tumorigenesis, including "disruption of E-cadherin and DNA damage," are observed, and the effects are further accelerated when both bacteria are treated together. Treatment with PHAGERIA® demonstrated an inhibitory effect on tumorigenesis by controlling the CRC microbiome.
Immune & Immuno- therapeutics	Developing	Drug for control of AD/PD-related microbiome	The market for drugs targeting Alzheimer's disease (AD) and Parkinson's disease (PD) is substantial due to the high prevalence and impact of these neurodegenerative disorders. In recent studies, alterations in the gut microbiome have been closely associated with AD and PD, indicating a potential link through the gut-brain axis. This emerging research suggests the possibility of new therapeutic options based on microbiota. While the exact relationship between AD, PD, and the gut microbiome is still being investigated, these findings underscore the potential role of the microbiome in the development and progression of neurodegenerative diseases. Further research is necessary to fully comprehend the underlying mechanisms involved and to explore the potential of microbiome-based interventions as a novel approach for treatment or prevention.